11月11日,華潤雙鶴發(fā)布公告,公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局于11月4日頒發(fā)的普瑞巴林膠囊《藥品注冊證書》,批準該藥生產(chǎn)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,本次獲得視同通過一致性評價,由此華潤雙鶴成為第二家視同通過該藥品一致性評價的公司。
普瑞巴林膠囊獲批產(chǎn)將進一步豐富華潤雙鶴產(chǎn)品線,有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。其原研生產(chǎn)廠家為美國輝瑞制藥公司,商品名為“LYRICA”,2004年7月在歐盟獲得批準上市,2004年10月在美國獲得FDA批準,2010年在國內(nèi)批準上市。中國境內(nèi)已批準上市的該藥品生產(chǎn)企業(yè)有3家,其中1家未形成銷售。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)市場2019年該藥品銷售總額(終端價)為3.37億元人民幣。